医疗器械注册

在西班牙加泰罗尼亚（Cataluña）注册医疗器械常因文件格式不合规被退回。本文梳理欧盟MDR框架下当地实操要点：PDF签名规范、翻译公证要求、CE证书关联逻辑，并附3条高频FAQ与官方路径指引。信息基于2026年最新监管实践整理。